GSK plc

GSK plc (ein Akronym aus seinem früheren Namen GlaxoSmithKline plc) ist ein britisches multinationales Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in London. GSK wurde im Jahr 2000 durch die Fusion von Glaxo Wellcome und SmithKline Beecham gegründet und ist das zehntgrößte Pharmaunternehmen und auf Platz 294 der Fortune Global 500 Liste 2022, hinter anderen Pharmaunternehmen wie China Resources, Sinopharm, Johnson & Johnson, Pfizer, Roche, AbbVie, Novartis, Bayer und Merck Sharp & Dohme.

Das Unternehmen ist primär an der Londoner Börse notiert und Bestandteil des FTSE 100 Index. Im August 2022 hatte es eine Marktkapitalisierung von 70 Mrd. £ und war damit das achtgrößte Unternehmen an der Londoner Börse. Eine Zweitnotierung besteht an der New Yorker Börse.

Das Unternehmen hat den ersten Malaria-Impfstoff, RTS,S, entwickelt, den es 2014 zu einem Preis von fünf Prozent über dem Selbstkostenpreis zur Verfügung stellen wollte. Zu den von GSK entwickelten Produkten gehören mehrere, die in der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation aufgeführt sind, wie z. B. Amoxicillin, Mercaptopurin, Pyrimethamin und Zidovudin.

Im Jahr 2012 bekannte sich GSK im Rahmen einer Strafverfolgung durch das US-Justizministerium (DoJ) auf der Grundlage gemeinsamer Ermittlungen des Department of Health and Human Services (HHS-OIG), der FDA und des FBI, bei denen es in erster Linie um den Verkauf und die Vermarktung der Arzneimittel Avandia, Paxil und Wellbutrin ging, der Werbung für Arzneimittel für nicht zugelassene Verwendungszwecke, der Nichtmeldung von Sicherheitsdaten und der Zahlung von Schmiergeldern an Ärzte in den USA schuldig und stimmte der Zahlung eines Vergleichs in Höhe von 3 Mrd. USD (1,9 Mrd. £) zu. Es handelte sich um den bisher größten Fall von Betrug im Gesundheitswesen in den USA und um den größten Vergleich eines Arzneimittelherstellers.

Geschichte

Glaxo Wellcome

Glaxo

Joseph Nathan and Co. wurde 1873 als allgemeines Handelsunternehmen in Wellington, Neuseeland, von dem Londoner Joseph Edward Nathan gegründet. Im Jahr 1904 begann das Unternehmen mit der Herstellung einer Trockenmilch-Babynahrung aus überschüssiger Milch, die auf Milchviehbetrieben in der Nähe von Bunnythorpe produziert wurde. Das daraus resultierende Produkt war zunächst unter dem Namen Defiance, dann als Glaxo (von lacto) bekannt und wurde mit dem Slogan "Glaxo builds bonnie babies" verkauft. Das Schild der Glaxo Laboratories ist noch immer an dem Gebäude zu sehen, das heute eine Autowerkstatt an der Hauptstraße von Bunnythorpe ist. Das erste pharmazeutische Produkt des Unternehmens, das 1924 auf den Markt kam, war Vitamin D.

Glaxo Laboratories wurde 1935 als eigenständiges Tochterunternehmen in London gegründet. Die Aktionäre von Joseph Nathan reorganisierten 1947 die Struktur der Gruppe und machten Glaxo zur Muttergesellschaft, die an der Londoner Börse notiert wurde. Glaxo erwarb Allen & Hanburys im Jahr 1958. Der schottische Pharmakologe David Jack wurde einige Jahre nach der Übernahme durch Glaxo als Forscher bei Allen & Hanburys eingestellt; er leitete die Forschung und Entwicklung (F&E) des Unternehmens bis 1987. Nachdem Glaxo 1978 die Meyer Laboratories gekauft hatte, begann das Unternehmen, eine wichtige Rolle auf dem US-Markt zu spielen. Im Jahr 1983 zog der amerikanische Zweig, Glaxo Inc., nach Research Triangle Park (US-Hauptsitz/Forschung) und Zebulon (US-Produktion) in North Carolina um.

Burroughs Wellcome

Burroughs Wellcome & Company wurde 1880 in London von den amerikanischen Pharmazeuten Henry Wellcome und Silas Burroughs gegründet. Im Jahr 1902 wurden die Wellcome Tropical Research Laboratories eröffnet. In den 1920er Jahren errichtete Burroughs Wellcome Forschungs- und Produktionseinrichtungen in Tuckahoe, New York, die bis zum Umzug des Unternehmens in den Research Triangle Park in North Carolina im Jahr 1971 als US-Hauptsitz dienten. Die mit dem Nobelpreis ausgezeichneten Wissenschaftler Gertrude B. Elion und George H. Hitchings arbeiteten dort und erfanden Medikamente, die noch viele Jahre später verwendet werden, wie z. B. Mercaptopurin. 1959 kaufte die Wellcome Foundation Cooper, McDougall & Robertson Inc. auf, um im Bereich der Tiergesundheit aktiver zu werden.

Als Burroughs Wellcome beschloss, seinen Hauptsitz zu verlegen, beauftragte das Unternehmen Paul Rudolph mit dem Entwurf des neuen Gebäudes. Das Elion-Hitchings Building "wurde weltweit gefeiert, als es gebaut wurde", so Kelvin Dickinson, Präsident der Paul Rudolph Heritage Foundation. Alex Sayf Cummings von der Georgia State University schrieb 2016, dass das "ikonische Gebäude dazu beigetragen hat, das Image von RTP zu definieren" und sagte: "Ob man es liebt oder hasst, Rudolphs Design bleibt eine beeindruckend kühne kreative Geste und ein wichtiger Teil der Geschichte sowohl der Architektur als auch des Research Triangle Park." United Therapeutics, das das Gebäude 2012 kaufte, kündigte an, es 2020 abreißen zu wollen.

Zusammenschluss

Glaxo und Wellcome fusionierten 1995 und gründeten die Glaxo Wellcome plc. Die Fusion galt damals als die größte in der britischen Unternehmensgeschichte. In jenem Jahr strukturierte Glaxo Wellcome seine Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten um, baute weltweit 10.000 Arbeitsplätze ab, schloss seine Forschungs- und Entwicklungseinrichtung in Beckenham, Kent, und eröffnete ein Arzneimittelforschungszentrum in Stevenage, Hertfordshire. Ebenfalls in diesem Jahr erwarb Glaxo Wellcome das in Kalifornien ansässige Unternehmen Affymax, ein führendes Unternehmen auf dem Gebiet der kombinatorischen Chemie.

Bis 1999 war Glaxo Wellcome nach Umsatz das drittgrößte Pharmaunternehmen der Welt (hinter Novartis und Merck) mit einem Weltmarktanteil von rund 4 Prozent. Zu seinen Produkten gehörten Imigran (zur Behandlung von Migräne), Salbutamol (Ventolin) (zur Behandlung von Asthma), Zovirax (zur Behandlung von Erkältungskrankheiten) sowie Retrovir und Epivir (zur Behandlung von AIDS). Im Jahr 1999 war das Unternehmen der weltweit größte Hersteller von Medikamenten zur Behandlung von Asthma und HIV/AIDS. Das Unternehmen beschäftigte 59.000 Mitarbeiter, davon 13.400 im Vereinigten Königreich, hatte 76 operative Gesellschaften und 50 Produktionsstätten weltweit, und sieben seiner Produkte gehörten zu den 50 meistverkauften Arzneimitteln der Welt. Das Unternehmen verfügte über Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen in Hertfordshire, Kent, London und Verona (Italien) sowie über Produktionsstätten in Schottland und Nordengland. Es verfügte über FuE-Zentren in den USA und Japan sowie über Produktionsstätten in den USA, Europa und im Fernen Osten.

SmithKline Beecham

Beecham

Hauptartikel: Beecham-Gruppe

Im Jahr 1848 brachte Thomas Beecham sein Abführmittel Beecham's Pills in England auf den Markt und begründete damit die Beecham-Gruppe. Im Jahr 1859 eröffnete Beecham seine erste Fabrik in St. Helens, Lancashire. In den 1960er Jahren war Beecham in großem Umfang an der Herstellung von Arzneimitteln und Konsumgütern wie Macleans Zahnpasta, Lucozade und der Erforschung von synthetischem Penicillin beteiligt.

SmithKline

Hauptartikel: SmithKline & French

John K. Smith eröffnete seine erste Apotheke in Philadelphia im Jahr 1830. Im Jahr 1865 trat Mahlon Kline in das Unternehmen ein, das 10 Jahre später zu Smith, Kline & Co. wurde. Im Jahr 1891 fusionierte das Unternehmen mit French, Richard and Company und änderte 1929 seinen Namen in Smith Kline & French Laboratories, um sich stärker auf die Forschung zu konzentrieren. Jahre später kaufte es Norden Laboratories, ein Unternehmen, das sich mit der Erforschung der Tiergesundheit befasste, und 1963 Recherche et Industrie Thérapeutiques in Belgien, um sich auf Impfstoffe zu konzentrieren. Das Unternehmen begann, weltweit zu expandieren und kaufte 1969 sieben Laboratorien in Kanada und den Vereinigten Staaten. Im Jahr 1982 kaufte es Allergan, einen Hersteller von Augen- und Hautpflegeprodukten.

Smith Kline & French fusionierte 1982 mit Beckman Inc. und änderte seinen Namen in SmithKline Beckman. Im Jahr 1988 kaufte es International Clinical Laboratories.

Zusammenschluss

Im Jahr 1989 fusionierte SmithKline Beckman mit der Beecham-Gruppe zur SmithKline Beecham P.L.C.. Der Hauptsitz wurde von den Vereinigten Staaten nach England verlegt. Um die Forschung und Entwicklung in den Vereinigten Staaten auszubauen, kaufte das Unternehmen 1995 ein neues Forschungszentrum; ein weiteres wurde 1997 in England im New Frontiers Science Park, Harlow, eröffnet.

2000: Fusion von Glaxo Wellcome und SmithKline Beecham

Glaxo Wellcome und SmithKline Beecham gaben im Januar 2000 ihre Absicht bekannt, zu fusionieren. Die Fusion wurde am 27. Dezember desselben Jahres vollzogen, wodurch GlaxoSmithKline (GSK) entstand. Der weltweite Hauptsitz des Unternehmens befindet sich im GSK House in Brentford, London, das 2002 vom damaligen Premierminister Tony Blair offiziell eröffnet wurde. Das Gebäude wurde mit einem Kostenaufwand von 300 Millionen Pfund errichtet und beherbergte 2002 3.000 Verwaltungsmitarbeiter.

2001-2010

Im Jahr 2001 schloss GSK die Übernahme des in New Jersey ansässigen Unternehmens Block Drug für 1,24 Milliarden US-Dollar ab. Im Jahr 2006 erwarb GSK das in den USA ansässige Consumer-Healthcare-Unternehmen CNS Inc. für 566 Millionen US-Dollar in bar, zu dessen Produkten Breathe Right Nasenstreifen und FiberChoice Nahrungsergänzungsmittel gehören.

Chris Gent, zuvor CEO von Vodafone, wurde 2005 zum Vorstandsvorsitzenden ernannt. GSK eröffnete 2007 in Shanghai sein erstes F&E-Zentrum in China, das sich zunächst auf neurodegenerative Krankheiten konzentrierte. Andrew Witty wurde 2008 zum Chief Executive Officer ernannt. Witty kam 1985 zu Glaxo und war seit 2003 Präsident von GSK's Pharmaceuticals Europe.

Im Jahr 2009 erwarb GSK Stiefel Laboratories, damals das weltweit größte unabhängige Unternehmen für dermatologische Arzneimittel, für 3,6 Milliarden US-Dollar. Im November 2009 genehmigte die FDA den Impfstoff von GSK zum Schutz vor der H1N1-Grippe 2009, der von der zum Unternehmen gehörenden ID Biomedical Corp in Kanada hergestellt wird. Ebenfalls im November 2009 gründete GSK zusammen mit Pfizer das Joint Venture ViiV Healthcare, das sich auf die HIV-Forschung spezialisiert hat. Im Jahr 2010 erwarb das Unternehmen das argentinische Pharmaunternehmen Laboratorios Phoenix für 253 Millionen US-Dollar und das britische Sporternährungsunternehmen Maxinutrition für 162 Millionen Pfund (256 Millionen US-Dollar).

2011-2022

Im Jahr 2011 übernahm Prestige Brands Holdings in einem 660-Millionen-Dollar-Deal 17 GSK-Marken mit einem Umsatz von 210 Millionen US-Dollar, darunter BC Powder, Beano, Ecotrin, Fiber Choice, Goody's Powder, Sominex und Tagamet. Im Jahr 2012 kündigte das Unternehmen an, 500 Millionen Pfund in Produktionsanlagen in Ulverston, Nordengland, zu investieren und den Standort für eine bereits angekündigte Biotech-Fabrik zu bestimmen. Im Mai desselben Jahres erwarb es CellZome, ein deutsches Biotech-Unternehmen, für 98 Millionen US-Dollar und im Juni die weltweiten Rechte an Alitretinoin (Toctino), einem Ekzem-Medikament, für 302 Millionen US-Dollar. Im Jahr 2013 erwarb GSK Human Genome Sciences (HGS) für 3 Milliarden US-Dollar; die Unternehmen hatten bei der Entwicklung des Lupus-Medikaments Belimumab (Benlysta), Albiglutid für Typ-2-Diabetes und Darapladib gegen Atherosklerose zusammengearbeitet, und im September verkaufte es seine Getränkesparte an Suntory. Dazu gehörten die Marken Lucozade und Ribena; Horlicks war jedoch nicht Teil des Geschäfts.

Im März 2014 zahlte GSK 1 Milliarde US-Dollar, um seinen Anteil an seinem indischen Pharmageschäft, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, auf 75 Prozent zu erhöhen, um sich auf Schwellenländer zu konzentrieren. Im April 2014 einigten sich Novartis und Glaxo auf ein Geschäft in Höhe von mehr als 20 Milliarden US-Dollar, wobei Novartis sein Impfstoffgeschäft an GSK verkaufte und das Krebsgeschäft von GSK übernahm. Im Februar 2015 kündigte GSK an, das Schweizer Pharmaunternehmen GlycoVaxyn für 190 Millionen US-Dollar zu übernehmen, und im Juni desselben Jahres, dass es zwei Meningitis-Medikamente, Nimenrix und Mencevax, für rund 130 Millionen US-Dollar an Pfizer verkaufen würde.

Philip Hampton, seinerzeit Vorsitzender der Royal Bank of Scotland, wurde im September 2015 Vorsitzender von GSK.

Am 31. März 2017 wurde Emma Walmsley zum CEO ernannt. Sie ist die erste weibliche CEO des Unternehmens.

Im Dezember 2017 berichtete Reuters, dass Glaxo seinen Anteil an seiner saudi-arabischen Einheit auf 75 % (von 49 %) erhöht und die Kontrolle von seinem saudischen Partner Banaja KSA Holding Company übernommen hat.

Im Bereich der seltenen Krankheiten veräußerte das Unternehmen im April 2018 sein Portfolio an Gentherapie-Medikamenten an Orchard Therapeutics. Im November 2018 berichtete die Nachrichtenagentur Reuters, dass Unilever in bester Position sei, um die Beteiligung von GSK an seiner indischen Einheit GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Ltd. zu erwerben, was dem Unternehmen rund 4 Mrd. USD einbringen könnte. Auch Nestlé und Coca-Cola sind Berichten zufolge an der Geschäftseinheit interessiert, da sie ihre Präsenz in Indien verstärken wollen. Am 3. Dezember 2018 gab GSK bekannt, dass Unilever den in Indien notierten Geschäftsbereich GlaxoSmithKline Consumer Healthcare für 3,8 Milliarden US-Dollar (2,98 Milliarden Pfund) übernehmen wird. Unilever wird den größten Teil des Kaufpreises in bar bezahlen, der Rest wird in Aktien seines indischen Unternehmens Hindustan Unilever Limited gezahlt. Nach Abschluss der Transaktion wird GSK rund 5,7 % der Hindustan Unilever Limited besitzen und diese Aktien in mehreren Tranchen verkaufen. Am selben Tag gab das Unternehmen außerdem bekannt, dass es den Onkologie-Spezialisten Tesaro für 5,1 Milliarden US-Dollar übernehmen wird. Durch die Übernahme erhält GSK die Kontrolle über das Eierstockkrebsmedikament Zejula, das zur Klasse der Poly-ADP-Ribose-Polymerase (PARP)-Inhibitoren gehört.

Im Oktober 2019 vereinbarte GSK den Verkauf seines Tollwutimpfstoffs RabAvert und seines Impfstoffs gegen Zeckenenzephalitis, Encepur, an Bavarian Nordic für 1,06 Milliarden US-Dollar (955 Millionen Euro).

Im Juli 2020 erwarb GSK einen Anteil von 10 % am deutschen Biotech-Unternehmen CureVac.

Übernahme von GSK und Novartis im Bereich Consumer Healthcare

Im März 2018 gab GSK bekannt, dass es mit Novartis eine Vereinbarung über den Erwerb des 36,5 %igen Anteils von Novartis an ihrem Joint Venture für Verbrauchergesundheit für 13 Milliarden US-Dollar (9,2 Milliarden Pfund) getroffen hat.

GSK-Pfizer-Gemeinschaftsunternehmen

Im Dezember 2018 gab GSK bekannt, dass es zusammen mit Pfizer eine Vereinbarung über den Zusammenschluss und die Zusammenlegung ihrer Consumer-Healthcare-Sparten in ein einziges Unternehmen getroffen hat. Das kombinierte Unternehmen würde einen Umsatz von rund 9,8 Mrd. GBP (12,7 Mrd. USD) erzielen, wobei GSK eine Kontrollbeteiligung von 68 % an dem Joint Venture behalten würde. Pfizer würde die restlichen 32 % der Anteile halten. Der Deal baut auf einem früheren Deal aus dem Jahr 2018 auf, bei dem GSK den Anteil von Novartis am gemeinsamen Consumer-Healthcare-Geschäft von GSK und Novartis übernommen hat.

Nachträgliche Aufteilung

Der Höhepunkt der Reihe von Geschäften im Bereich Consumer Healthcare wird die Aufspaltung von GSK in zwei getrennte Unternehmen durch eine Entflechtung und die anschließende Börsennotierung des Gemeinschaftsunternehmens sein. Dadurch werden zwei börsennotierte Unternehmen entstehen, von denen sich das eine auf Pharmazeutika sowie Forschung und Entwicklung und das andere auf Consumer Healthcare konzentriert. Am 22. Februar 2022 gab GSK bekannt, dass das ausgegliederte Unternehmen im Bereich Consumer Healthcare den Namen Haleon tragen wird.

Im Januar 2022 gab das Unternehmen bekannt, dass es drei unaufgeforderte Angebote von Unilever zur Übernahme des Geschäftsbereichs Consumer Healthcare erhalten hatte, wobei das letzte Angebot den Geschäftsbereich mit 50 Milliarden Pfund (41,7 Milliarden Pfund in bar plus 8,3 Milliarden Pfund in Unilever-Aktien) bewertete.

In der Folge lehnte GSK alle externen Angebote/Versuche zur Übernahme seines Consumer-Healthcare-Geschäfts ab und verfolgte seinen Plan, die Abspaltung vom biopharmazeutischen Hauptgeschäft abzuschließen.

Jüngste Entwicklungen

Im April 2022 kündigte das Unternehmen die Übernahme von Sierra Oncology Inc. für 1,9 Milliarden Dollar (55 Dollar pro Aktie) an. Im Mai 2022 kündigte GSK an, Affinivax und seinen 24-valenten Pneumokokken-Impfstoffkandidaten der Phase II für bis zu 3,3 Mrd. USD zu erwerben und damit sein Impfstoffgeschäft zu stärken.

Am 16. Mai 2022 änderte das Unternehmen seinen Namen von GlaxoSmithKline in GSK.

Im April 2023 kündigte GSK die Übernahme von BELLUS Health Inc. für 2,0 Milliarden Dollar an.

Im Januar 2024 kündigte das Unternehmen die Übernahme von Aiolos Bio für über 1 Milliarde US-Dollar an und ergänzte damit sein bestehendes Asthma-Geschäft durch AIO-001, einen lang wirkenden monoklonalen Antikörper, der auf das Zytokin Thymic Stromal Lymphopoietin abzielt.

Diagramm zur Erwerbsgeschichte

GlaxoSmithKline Struktur

GSK

GlaxoSmithKline

SmithKline Beecham Plc (Umbenennung 1989)

SmithKline Beckman (Umbenennung 1982)

SmithKline-RIT (Umbenennung 1968)

Smith, Kline & French (1929 umstrukturiert zu Smith Kline und French Laboratories)

French, Richards and Company (Erworben 1891)

Smith, Kline und Unternehmen

Recherche et Industrie Thérapeutiques (Erworben 1968)

Beckman Instruments, Inc. (1982 fusioniert, 1989 verkauft)

Specialized Instruments Corp. (Erworben 1954)

Offner Electronics (Erworben 1961)

Internationale klinische Laboratorien (erworben 1989)

Reckitt & Colman (Erworben 1999)

Beecham Group Plc (fusioniert 1989)

Beecham Gruppe Ltd

S. E. Massengill Company (Erworben 1971)

C.L. Bencard (Erworben 1953)

Grafschaft Chemikalien

Norcliff Thayer (Erworben 1986)

Glaxo Wellcome

Glaxo (fusioniert 1995)

Joseph Nathan & Co.

Allen & Hanburys (Gegründet 1715, erworben 1958)

Meyer Laboratories (fusioniert 1978)

Affymax (Erworben 1995)

Wellcome Foundation (1924 umbenannt, 1995 fusioniert)

Burroughs Wellcome & Company (Gegründet 1880)

McDougall & Robertson Inc (erworben 1959)

Block Drug (Erworben 2001)

CNS Inc. (erworben 2006)

Stiefel Laboratories (erworben 2009)

Laboratorios Phoenix (Erworben 2010)

Maxinutrition (Erworben 2010)

CellZome (Erworben 2011)

Human Genome Sciences (übernommen 2013)

GlycoVaxyn (erworben 2015)

Tesaro (Erworben 2019)

Sitari Pharmaceuticals (Erworben 2019)

Sierra Oncology (Erworben 2022)

Affinivax (Erworben 2022)

BELLUS Health Inc. (Erworben 2023)

Aiolos Bio (in Vorbereitung)

Forschungsbereiche und Produkte

Weitere Informationen: Liste der Produkte von GSK plc

Pharmazeutika

GSK stellt Produkte für wichtige Krankheitsbereiche wie Asthma, Krebs, Infektionen, Diabetes und psychische Gesundheit her. Zu den Medikamenten, die in der Vergangenheit von GSK und seinen Vorgängerunternehmen entdeckt oder entwickelt wurden und nun als Generika verkauft werden, gehören Amoxicillin und Amoxicillin-Clavulanat, Ticarcillin-Clavulanat, Mupirocin und Ceftazidim für bakterielle Infektionen, Zidovudin für HIV-Infektionen, Valacyclovir für Herpesvirus-Infektionen, Albendazol für parasitäre Infektionen, Sumatriptan gegen Migräne, Lamotrigin gegen Epilepsie, Bupropion und Paroxetin gegen schwere depressive Störungen, Cimetidin und Ranitidin gegen gastroösophageale Refluxkrankheit, Mercaptopurin und Thioguanin zur Behandlung von Leukämie, Allopurinol gegen Gicht, Pyrimethamin gegen Malaria und das Antibiotikum Trimethoprim.

Dazu gehören Albendazol, Amoxicillin, Amoxicillin-Clavulanat, Allopurinol, Mercaptopurin, Mupirocin, Pyrimethamin, Ranitidin, Thioguanin, Trimethoprim und Zidovudin, die auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation stehen.

Malaria-Impfstoff

Im Jahr 2014 beantragte GSK die Zulassung für den ersten Malaria-Impfstoff. Malaria ist jährlich für mehr als 650.000 Todesfälle verantwortlich, vor allem in Afrika. Der Impfstoff mit dem Namen RTS,S wurde als gemeinsames Projekt mit der Impfstoffinitiative PATH und der Bill and Melinda Gates Foundation entwickelt. Das Unternehmen hat sich verpflichtet, den Impfstoff in Entwicklungsländern für fünf Prozent über den Produktionskosten zur Verfügung zu stellen.

2013 wurde RTS,S, das das GSK-eigene Adjuvans AS01 verwendet, in einer Phase-3-Studie in acht afrikanischen Ländern untersucht. PATH berichtete, dass "RTS,S in dem auf die Impfung folgenden Zwölfmonatszeitraum bei Kindern im Alter von 5 bis 17 Monaten einen Schutz von etwa 50 % vor klinischen Plasmodium falciparum-Erkrankungen und bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Wochen einen Schutz von etwa 30 % bietet, wenn es in Verbindung mit den Impfstoffen des Erweiterten Impfprogramms (EPI) verabreicht wird." Im Jahr 2014 gab Glaxo an, dass es mehr als 350 Millionen US-Dollar ausgegeben hat und voraussichtlich weitere 260 Millionen US-Dollar ausgeben wird, bevor es die Zulassung beantragt.

Verbrauchergesundheit

Die Consumer-Healthcare-Sparte von GSK, die 2013 5,2 Milliarden Pfund erwirtschaftete, vertreibt Zahnpflegeprodukte, darunter Aquafresh, Macleans und Sensodyne-Zahnpasten. GSK besaß früher auch die Erfrischungsgetränkemarken Lucozade und Ribena, die jedoch 2013 für 1,35 Mrd. GBP an Suntory verkauft wurden. Zu den weiteren Produkten gehören Abreva zur Behandlung von Fieberbläschen, Night Nurse, ein Erkältungsmittel, Breathe Right Nasenstreifen sowie Nicoderm und Nicorette Nikotinersatzprodukte. Im März 2014 rief das Unternehmen in den Vereinigten Staaten und Puerto Rico Alli, ein rezeptfreies Medikament zur Gewichtsreduktion, aufgrund von Kundenbeschwerden wegen möglicher Manipulationen zurück.

Einrichtungen

Im Jahr 2013 hatte GSK Niederlassungen in über 115 Ländern und beschäftigte über 99.000 Mitarbeiter, davon 12.500 in Forschung und Entwicklung. Der größte Einzelmarkt des Unternehmens sind die Vereinigten Staaten. Der Hauptsitz des Unternehmens in den USA befindet sich in Philadelphia, Pennsylvania, und Durham, North Carolina; die Abteilung für Verbraucherprodukte ist in Moon Township, Pennsylvania, angesiedelt.

COVID-19-Impfstoff

Hauptartikel: Sanofi-GSK COVID-19-Impfstoff

Im Juli 2020 unterzeichnete die britische Regierung einen Vertrag über 60 Millionen Dosen des von GSK und Sanofi entwickelten Impfstoffs COVID-19. Er basiert auf einer rekombinanten Proteintechnologie von Sanofi und der Pandemie-Technologie von GSK. Die Unternehmen gaben an, vorbehaltlich erfolgreicher Versuche und der behördlichen Genehmigung in der ersten Hälfte des Jahres 2021 eine Milliarde Dosen herstellen zu können. Das Unternehmen vereinbarte außerdem mit den Vereinigten Staaten ein 2,1-Milliarden-Dollar-Geschäft zur Herstellung von 100 Millionen Dosen des Impfstoffs.

Risikoarme

SR One wurde 1985 von SmithKline Beecham gegründet, um in neue Biotechnologieunternehmen zu investieren, und wurde auch nach der Gründung von GSK weitergeführt. 2003 hatte GSK eine weitere Tochtergesellschaft, GSK Ventures, gegründet, um neue Unternehmen für Arzneimittelkandidaten, die nicht weiter entwickelt werden sollten, auszulizenzieren oder zu gründen. Ab 2003 neigte SR One dazu, nur dann zu investieren, wenn das Unternehmen mit dem Geschäft von GSK übereinstimmte.

Im September 2019 gab Avalon Ventures bekannt, dass es mit GlaxoSmithKline (GSK) eine endgültige Vereinbarung über die Übernahme von Sitari Pharmaceuticals durch GSK geschlossen hat. Dies umfasst das niedermolekulare Transglutaminase-2-Programm (TG2) zur Behandlung von Zöliakie.

Anerkennung, Philanthropie und soziale Verantwortung

Wissenschaftliche Anerkennung

Vier Wissenschaftler von GlaxoSmithKline wurden vom Nobelkomitee für ihre Beiträge zur medizinischen Grundlagenforschung und/oder zur Entwicklung von Therapeutika ausgezeichnet.

Henry Dale, ein ehemaliger Schüler von Paul Ehrlich, erhielt 1936 den Nobelpreis für Medizin für seine Arbeit über die chemische Übertragung von Nervenimpulsen. Dale war von 1904 bis 1914 als Pharmakologe und dann als Direktor der Wellcome Physiological Research Laboratories tätig und fungierte später als Treuhänder und Vorsitzender des Vorstands des Wellcome Trust.

John Vane von den Wellcome Research Laboratories erhielt 1982 den Nobelpreis für Medizin für seine Arbeit über die Biologie der Prostaglandine und die Entdeckung des Prostazyklins. Vane war von 1973 bis 1985 Leiter der Forschungs- und Entwicklungsabteilung der Wellcome Foundation.

Gertrude B. Elion und George Hitchings, beide von den Wellcome Research Laboratories, teilten sich 1988 den Nobelpreis für Medizin mit Sir James W. Black, ehemals von Smith Kline & French und der Wellcome Foundation, "für ihre Entdeckungen wichtiger Prinzipien für die medikamentöse Behandlung". Elion und Hitchings waren für die Entdeckung einer Vielzahl wichtiger Medikamente verantwortlich, darunter Mercaptopurin und Thioguanin für die Behandlung von Leukämie, das Immunsuppressivum Azothioprin, Allopurinol gegen Gicht, Pyrimethamin gegen Malaria, das antibakterielle Trimethoprim, Acyclovir gegen Herpesvirusinfektionen und Nelarabin für die Krebsbehandlung.

Philanthropie und soziale Verantwortung

Seit 2010 hat GlaxoSmithKline im Global Access to Medicines Index, der von der Bill and Melinda Gates Foundation finanziert wird, mehrmals den ersten Platz unter den Pharmaunternehmen belegt. Im Jahr 2014 hat die Human Rights Campaign, eine Gruppe, die sich für LGBT-Rechte einsetzt, GSK in ihrem Corporate Equality Index mit 100 Prozent bewertet.

GSK engagiert sich zusammen mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO) in der Globalen Allianz zur Beseitigung der lymphatischen Filariose (GAELF). Man geht davon aus, dass weltweit etwa 120 Millionen Menschen mit lymphatischer Filariose infiziert sind. Im Jahr 2012 unterstützte das Unternehmen die Londoner Erklärung über vernachlässigte Tropenkrankheiten und erklärte sich bereit, der WHO jährlich 400 Millionen Albendazol-Tabletten zur Bekämpfung der bodenübertragenen Helminthiasis zu spenden und 600 Millionen Albendazol-Tabletten pro Jahr für die lymphatische Filariose bereitzustellen, bis die Krankheit ausgerottet ist. Bis 2014 wurden über 5 Milliarden Behandlungen durchgeführt, und 18 von 73 Ländern, in denen die Krankheit als endemisch gilt, hatten das Überwachungsstadium erreicht.

Im Jahr 2009 kündigte das Unternehmen an, die Arzneimittelpreise in 50 der ärmsten Länder um 25 Prozent zu senken, geistige Eigentumsrechte für Substanzen und Verfahren, die für vernachlässigte Krankheiten relevant sind, in einen Patentpool einzubringen, um die Entwicklung neuer Medikamente zu fördern, und 20 Prozent der Gewinne aus den am wenigsten entwickelten Ländern in die medizinische Infrastruktur dieser Länder zu investieren. Ärzte ohne Grenzen begrüßte die Entscheidung, kritisierte jedoch, dass GSK es versäumt habe, HIV-Patente in seinen Patentpool aufzunehmen und Länder mit mittlerem Einkommen nicht in die Initiative einzubeziehen.

2013 lizenzierte GSK sein HIV-Portfolio für die Verwendung bei Kindern an den Medicines Patent Pool und stimmte zu, eine Lizenz für Dolutegravir, einen Integrase-Inhibitor, der sich damals in der klinischen Entwicklung befand, auszuhandeln. Im Jahr 2014 wurde diese Lizenz auf Dolutegravir und Erwachsene mit HIV erweitert. Die Lizenzen umfassen Länder, in denen 93 Prozent der Erwachsenen und 99 Prozent der Kinder mit HIV leben. Ebenfalls im Jahr 2013 trat GSK AllTrials bei, einer britischen Kampagne, die sicherstellen soll, dass alle klinischen Studien registriert und die Ergebnisse gemeldet werden. Das Unternehmen erklärte, dass es seine Berichte über frühere klinische Studien zur Verfügung stellen werde und künftige Berichte innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Studien.

Unter dem früheren CEO Andrew Witty verfolgte GSK weitgehend eine Zugangsstrategie, indem es Medikamente zu einem subventionierten Preis für Märkte mit niedrigem und mittlerem Einkommen, einschließlich Afrika, bereitstellte. Im Jahr 2017 rückte die neue CEO Emma Walmsley von dieser Strategie ab, indem GSK sich aus allen afrikanischen Märkten südlich der Sahara zurückzog und keine Pläne für die Bereitstellung seiner neueren, teuren Onkologie- und Genetik-Pipeline für diese Bevölkerungsgruppe hat.

Kontroversen

1973 Kartellverfahren wegen Griseofulvin

In den 1960er Jahren besaßen die Glaxo Group Ltd. (Glaxo) und Imperial Chemical Industries (ICI) jeweils Patente für verschiedene Aspekte des Antimykotikums Griseofulvin. Sie schufen einen Patentpool, indem sie ihre Patente in Form von Kreuzlizenzen weitergaben, mit der ausdrücklichen Einschränkung, dass die Chemikalie, aus der die "fertige" Form des Medikaments (Tabletten und Kapseln) hergestellt wurde, nicht in loser Form weiterverkauft werden durfte. Sinn und Zweck der Beschränkung des Massenverkaufs war es, die chemische Substanz von kleinen Unternehmen fernzuhalten, die als Preisbrecher auftreten könnten, und so stabile, einheitliche Preise zu gewährleisten.

Die Vereinigten Staaten reichten eine Kartellklage gegen die beiden Unternehmen ein (Vereinigte Staaten gegen Glaxo Group Ltd.), in der sie ihnen Verstöße gegen das Sherman-Gesetz vorwarfen und außerdem die Ungültigerklärung der Patente beantragten. Das Gericht stellte fest, dass die Beklagten an mehreren rechtswidrigen Absprachen beteiligt waren, wies jedoch den Teil der Klage ab, der auf die Ungültigerklärung der Patente abzielte, und lehnte es ab, den obligatorischen Verkauf der chemischen Bulk-Arzneimittel und die Zwangslizenzierung der Patente als Rechtsmittel zuzulassen. Die Regierung legte Berufung beim Obersten Gerichtshof ein, der das Urteil in der Rechtssache Vereinigte Staaten gegen Glaxo Group Ltd. 410 U.S. 52 (1973) aufhob.

2000er Ribena

In den 2000er Jahren gab es Bedenken hinsichtlich des Zucker- und Vitamingehalts von Ribena, einem Sirup und Erfrischungsgetränk auf Johannisbeerbasis, das bis 2013 zu GSK gehörte. Der seit den 1930er Jahren in England von H.W. Carter & Co. hergestellte Sirup ohne Markennamen wurde während des Zweiten Weltkriegs als Vitamin-C-Quelle an Kinder verteilt, was dem Getränk den Ruf einbrachte, gut für die Gesundheit zu sein. Beecham kaufte H.W. Carter im Jahr 1955.

Im Jahr 2001 forderte die britische Werbeaufsichtsbehörde (ASA) GSK auf, die Behauptung zurückzuziehen, dass Ribena Toothkind, eine zuckerärmere Sorte, Karies nicht fördere. Auf einem Plakat des Unternehmens waren Flaschen mit Toothkind anstelle der Borsten einer Zahnbürste abgebildet. Die Entscheidung der ASA wurde vom High Court bestätigt. Im Jahr 2007 wurde GSK in Neuseeland zu einer Geldstrafe von 217 000 US-Dollar verurteilt, weil das Unternehmen behauptet hatte, dass trinkfertiges Ribena einen hohen Vitamin-C-Gehalt habe, nachdem sich herausgestellt hatte, dass es kein nachweisbares Vitamin C enthielt. 2013 verkaufte GSK Ribena und ein weiteres Getränk, Lucozade, für 1,35 Milliarden Pfund an den japanischen multinationalen Konzern Suntory.

SB Pharmco Puerto Rico

Im Jahr 2010 kündigte das US-Justizministerium an, dass GSK eine strafrechtliche Geldstrafe in Höhe von 150 Mio. USD sowie einen zivilrechtlichen Vergleich in Höhe von 600 Mio. USD im Rahmen des False Claims Acts zahlen würde. Die Geldstrafen wurden verhängt, weil die GSK-Tochtergesellschaft SB Pharmco Puerto Rico Inc. in Cidra, Puerto Rico, von 2001 bis 2005 unsachgemäß hergestellte und gepanschte Arzneimittel produzierte, deren Jahresproduktion damals 5,5 Milliarden US-Dollar betrug. Bei den betroffenen Medikamenten handelte es sich um Kytril, ein Antiemetikum, Bactroban, ein Mittel zur Behandlung von Hautinfektionen, das Antidepressivum Paxil und Avandamet, ein Diabetesmedikament. GSK schloss die Fabrik im Jahr 2009.

Der Fall begann im Jahr 2002, als GSK Experten entsandte, um die von der FDA beanstandeten Probleme zu beheben. Die leitende Inspektorin empfahl Rückrufe fehlerhafter Produkte, die jedoch nicht genehmigt wurden; sie wurde 2003 entlassen und reichte eine Whistleblower-Klage ein. Im Jahr 2005 beschlagnahmten Bundespolizisten Produkte im Wert von 2 Milliarden US-Dollar, die größte Beschlagnahmung dieser Art in der Geschichte. Im Rahmen des Vergleichs aus dem Jahr 2010 bekannte sich SB Pharmco der strafrechtlichen Vorwürfe schuldig und erklärte sich bereit, 150 Millionen US-Dollar in Form einer Geldstrafe und eines Verfalls zu zahlen - zu diesem Zeitpunkt die höchste jemals von einem Hersteller gepanschter Arzneimittel geleistete Zahlung dieser Art - sowie 600 Millionen US-Dollar in Form von Zivilstrafen zur Beilegung der Zivilklage.

2010 Pandemrix in Verbindung mit Narkolepsie

Der Grippeimpfstoff Pandemrix wurde von GlaxoSmithKlinefIn im Jahr 2006 entwickelt. Er wurde von Finnland und Schweden bei der H1N1-Massenimpfung der Bevölkerung gegen die Schweinegrippe-Pandemie 2009 verwendet. Im August 2010 leiteten die schwedische Arzneimittelbehörde (MPA) und das finnische Nationale Institut für Gesundheit und Wohlfahrt (THL) Untersuchungen über die Entwicklung von Narkolepsie als mögliche Nebenwirkung der Pandemrix-Grippeimpfung bei Kindern ein und stellten ein 6,6-fach erhöhtes Risiko bei Kindern und Jugendlichen fest, was zu 3,6 zusätzlichen Fällen von Narkolepsie pro 100 000 geimpfte Personen führte.

Im Februar 2011 kam das finnische Nationale Institut für Gesundheit und Wohlfahrt (THL) zu dem Schluss, dass es einen eindeutigen Zusammenhang zwischen der Pandemrix-Impfkampagne der Jahre 2009 und 2010 und der Narkolepsie-Epidemie in Finnland gibt. Im Zeitraum 2009-2010 wurden in Finnland insgesamt 152 Fälle von Narkolepsie festgestellt, von denen neunzig Prozent die Pandemrix-Impfung erhalten hatten. In Schweden hingegen wurden 2009 und insbesondere 2010 im Vergleich zu den meisten anderen Jahren insgesamt sehr wenige Influenzafälle beobachtet. Im Jahr 2015 wurde berichtet, dass das britische Gesundheitsministerium die Kosten für Natriumoxybat-Medikamente für 80 Patienten übernimmt, die wegen Problemen im Zusammenhang mit dem Schweinegrippe-Impfstoff vor Gericht gehen, was die Regierung 12.000 Pfund pro Patient und Jahr kostet.

Strafrechtlicher und zivilrechtlicher Vergleich 2012

Übersicht

Im Juli 2012 bekannte sich GSK in den USA der strafrechtlichen Vorwürfe schuldig und erklärte sich zur Zahlung von 3 Mrd. USD bereit, was den bis dahin größten Vergleich zwischen dem Justizministerium und einem Arzneimittelhersteller darstellte. Die 3 Milliarden US-Dollar umfassten eine strafrechtliche Geldstrafe in Höhe von 956.814.400 US-Dollar und den Verfall von 43.185.600 US-Dollar. Die verbleibenden 2 Mrd. USD betrafen einen zivilrechtlichen Vergleich mit der Regierung auf der Grundlage des False Claims Act. Die Ermittlungen wurden weitgehend auf der Grundlage von Informationen von vier Whistleblowern eingeleitet, die im Rahmen des False Claims Acts qui tam-Klagen gegen das Unternehmen eingereicht hatten.

Die Anklagen gehen darauf zurück, dass GSK von 1998 bis 2003 die Antidepressiva Paxil (Paroxetin) und Wellbutrin (Bupropion) für nicht zugelassene Anwendungen beworben hat, insbesondere als für Patienten unter 18 Jahren geeignet, und dass GSK es versäumt hat, Sicherheitsdaten zu Avandia (Rosiglitazon) zu melden, was beides einen Verstoß gegen den Federal Food, Drug and Cosmetic Act darstellt. Weitere Arzneimittel, die für nicht zugelassene Anwendungen beworben wurden, waren zwei Inhalatoren, Advair (Fluticason/Salmeterol) und Flovent (Fluticasonpropionat), sowie Zofran (Ondansetron), Imitrex (Sumatriptan), Lotronex (Alosetron) und Valtrex (Valaciclovir).

Der Vergleich umfasste auch die Angabe falscher Bestpreise und die Unterbezahlung von Rabatten im Rahmen des Medicaid Drug Rebate Program sowie Schmiergelder an Ärzte, damit diese GSK-Medikamente verschreiben. Es ging um Pauschalvergütungen für Wellness-Behandlungen und Jagdreisen für Ärzte und ihre Ehegatten, Honorare für Redner auf Konferenzen und Zahlungen für Artikel, die von dem Unternehmen als Ghostwriter verfasst und von Ärzten in medizinischen Fachzeitschriften veröffentlicht wurden. Das Unternehmen richtete ein Ghostwriting-Programm mit der Bezeichnung CASPPER ein, das zunächst Artikel über Paxil produzieren sollte, dann aber auf Avandia ausgeweitet wurde.

Im Rahmen der Einigung unterzeichnete GSK eine fünfjährige Vereinbarung zur Unternehmensintegrität mit dem Department of Health and Human Services, die das Unternehmen dazu verpflichtete, seine Geschäftspraktiken grundlegend zu ändern, u. a. die Vergütungsprogramme für sein Verkaufspersonal und seine Führungskräfte zu ändern und Transparenz in seinen Forschungspraktiken und seiner Veröffentlichungspolitik zu schaffen und zu erhalten. Im Jahr 2013 kündigte das Unternehmen an, dass es keine Ärzte mehr dafür bezahlen würde, für seine Medikamente zu werben oder an medizinischen Konferenzen teilzunehmen, und dass seine Vertriebsmitarbeiter keine Verschreibungsziele mehr haben würden.

Rosiglitazon (Avandia)

Weitere Informationen: Rosiglitazon § Unerwünschte Wirkungen, und Rosiglitazon § Rechtsstreitigkeiten

Der Vergleich aus dem Jahr 2012 beinhaltete eine strafrechtliche Geldstrafe in Höhe von 242.612.800 US-Dollar für die Nichtmeldung von Sicherheitsdaten über das 1999 zugelassene Diabetesmedikament Avandia (Rosiglitazon) an die FDA sowie einen zivilrechtlichen Vergleich in Höhe von 657 Millionen US-Dollar für falsche Behauptungen über das Medikament. Das Justizministerium erklärte, GSK habe bei Ärzten mit irreführenden Informationen für Rosiglitazon geworben, einschließlich der Behauptung, es biete kardiovaskuläre Vorteile, obwohl die FDA auf dem Etikett vor den kardiovaskulären Risiken gewarnt hatte.

1999 erklärte John Buse, ein Diabetesspezialist, auf medizinischen Konferenzen, dass Rosiglitazon ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Probleme bergen könnte. GSK drohte, ihn zu verklagen, rief den Leiter seines Fachbereichs an der Universität an und überredete ihn, einen Widerruf zu unterzeichnen. GSK warf im Jahr 2000 intern Fragen zur Sicherheit des Medikaments auf, und 2002 verfasste das Unternehmen einen Artikel in der Zeitschrift Circulation, in dem eine von GSK finanzierte klinische Studie beschrieben wurde, die vermuten ließ, dass Rosiglitazon eine positive Wirkung auf das kardiovaskuläre Risiko haben könnte. Ab 2001 begannen Berichte, die Thiazolidindione (die Medikamentenklasse, zu der Rosiglitazon gehört) mit Herzversagen in Verbindung zu bringen. Im April desselben Jahres begann GSK mit einer sechsjährigen, offenen, randomisierten Studie mit dem Namen RECORD, um Rosiglitazon und kardiovaskuläre Ereignisse zu untersuchen. Zwei Meta-Analysen von GSK in den Jahren 2005 und 2006 zeigten ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Probleme unter Rosiglitazon; die Informationen wurden an die FDA weitergeleitet und auf der Website des Unternehmens veröffentlicht, aber ansonsten nicht publiziert. Im Dezember 2006 war Rosiglitazon mit einem Jahresumsatz von 3,3 Milliarden US-Dollar zum umsatzstärksten Diabetesmedikament geworden.

Im Juni 2007 veröffentlichte das New England Journal of Medicine eine Meta-Analyse, die das Medikament mit einem erhöhten Herzinfarktrisiko in Verbindung brachte. GSK hatte Berichten zufolge versucht, einen der Autoren, Steven Nissen, davon zu überzeugen, den Bericht nicht zu veröffentlichen, nachdem er ein Vorab-Exemplar von einem der Gutachter der Zeitschrift, einem GSK-Berater, erhalten hatte. Im Juli 2007 wiesen Wissenschaftler der FDA darauf hin, dass Rosiglitazon zwischen 1999 und 2007 83.000 zusätzliche Herzinfarkte verursacht hat. Die FDA schränkte das Medikament ein und fügte einen Warnhinweis hinzu, zog es aber nicht zurück. (Im Jahr 2013 wies die FDA zurück, dass das Medikament zu viele Herzinfarkte verursacht hatte.) Eine Untersuchung des Finanzausschusses des Senats kam 2010 zu dem Schluss, dass GSK versucht hatte, Wissenschaftler einzuschüchtern, die Bedenken gegen Rosiglitazon hatten. Im Februar desselben Jahres versuchte das Unternehmen, die Veröffentlichung eines Leitartikels von Nissen über die Kontroverse im European Heart Journal zu verhindern.

Die Ergebnisse der RECORD-Studie von GSK wurden im Juni 2009 veröffentlicht. Sie bestätigte einen Zusammenhang zwischen Rosiglitazon und einem erhöhten Risiko für Herzversagen und Knochenbrüche, nicht aber für Herzinfarkte, und kam zu dem Schluss, dass Rosiglitazon im Vergleich zu herkömmlichen Blutzuckersenkern "das Gesamtrisiko für kardiovaskuläre Morbidität oder Mortalität nicht erhöht". Steven Nissan und Kathy Wolkski argumentierten, dass die niedrigen Ereignisraten der Studie ihre statistische Aussagekraft einschränkten. Im September 2009 wurde Rosiglitazon in Europa ausgesetzt. Die Ergebnisse der RECORD-Studie wurden 2013 vom Duke Clinical Research Institute in einer von der FDA geforderten unabhängigen Prüfung bestätigt. Im November desselben Jahres hob die FDA die Beschränkungen auf, die sie dem Medikament auferlegt hatte. Der Warnhinweis vor Herzinfarkt wurde entfernt; der Warnhinweis vor Herzversagen blieb bestehen.

Paroxetin (Paxil/Seroxat)

Hauptartikel: Studie 329

GSK wurde mit einer Geldbuße belegt, weil es für Paxil/Seroxat (Paroxetin) zur Behandlung von Depressionen bei Kindern unter 18 Jahren geworben hatte, obwohl das Medikament nicht für die Verwendung bei Kindern zugelassen war. Paxil hatte 2003 einen weltweiten Umsatz von 4,97 Milliarden US-Dollar. Das Unternehmen führte zwischen 1994 und 2002 neun klinische Studien durch, von denen keine zeigte, dass Paxil Kindern mit Depressionen half. Von 1998 bis 2003 warb das Unternehmen für das Medikament bei Kindern unter 18 Jahren und bezahlte Ärzte für Pauschalreisen, Fünf-Sterne-Hotels und Spas. Ab 2004 wurde auf dem Etikett von Paxil und ähnlichen Arzneimitteln ein von der FDA vorgeschriebener Warnhinweis angebracht, dass das Medikament bei Patienten unter 18 Jahren das Risiko von Selbstmordgedanken und -verhalten erhöhen kann.

In einem internen Dokument von SmithKline Beecham hieß es 1998 über zurückgehaltene Daten aus zwei GSK-Studien: "Es wäre kommerziell inakzeptabel, eine Aussage aufzunehmen, dass die [pädiatrische] Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde, da dies das Profil von Paroxetin untergraben würde." Das Unternehmen verfasste als Ghostwriter einen Artikel, der 2001 im Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry veröffentlicht wurde und in dem die Ergebnisse einer seiner klinischen Studien, Studie 329, falsch wiedergegeben wurden. Der Artikel kam zu dem Schluss, dass Paxil "im Allgemeinen gut verträglich und wirksam bei schweren Depressionen bei Jugendlichen" sei. Die Unterdrückung der Forschungsergebnisse ist das Thema des 2008 erschienenen Buches Side Effects von Alison Bass.

10 Jahre lang vermarktete GSK Paxil als nicht gewohnheitsbildend. Im Jahr 2001 reichten 35 Patienten eine Sammelklage ein, in der sie behaupteten, sie hätten Entzugserscheinungen gehabt. 2002 erließ ein Gericht in Los Angeles eine einstweilige Verfügung, die es GSK untersagte, mit dem Hinweis zu werben, das Medikament sei nicht abhängig machend. Das Gericht zog die einstweilige Verfügung zurück, nachdem die FDA eingewandt hatte, dass das Gericht keine Zuständigkeit für die Vermarktung von Arzneimitteln habe, die von der FDA genehmigt worden waren. Im Jahr 2003 berichtete ein Ausschuss der Weltgesundheitsorganisation, dass Paxil zu den 30 am häufigsten gemeldeten Medikamenten und den drei am häufigsten gemeldeten Antidepressiva gehörte, bei denen eine Abhängigkeit festgestellt worden war.

Bupropion (Wellbutrin)

Gegen das Unternehmen wurde auch eine Geldstrafe verhängt, weil es Wellbutrin (Bupropion) - das damals für schwere depressive Störungen zugelassen war und auch als Mittel zur Raucherentwöhnung (Zyban) verkauft wurde - als Mittel zur Gewichtsabnahme und zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungen, sexuellen Funktionsstörungen und Drogenabhängigkeit beworben hatte. GSK bezahlte Ärzte dafür, für diese Off-Label-Anwendungen zu werben, und richtete vermeintlich unabhängige Beratungsgremien und Programme zur medizinischen Fortbildung ein.

China

Hauptartikel: GSK China-Skandal

Im Jahr 2013 gaben die chinesischen Behörden bekannt, dass GSK seit 2007 über 700 Reisebüros und Beratungsfirmen Schmiergelder in Höhe von 3,8 Mrd. HK$ an GSK-Manager, Ärzte, Krankenhäuser und andere Personen, die ihre Medikamente verschrieben, gezahlt hat. Die chinesischen Behörden verhafteten vier GSK-Führungskräfte im Rahmen einer viermonatigen Untersuchung, bei der es um die Bestechung von Ärzten mit Bargeld und sexuellen Gefälligkeiten ging. Im Jahr 2014 befand ein chinesisches Gericht das Unternehmen der Bestechung für schuldig und verhängte eine Geldstrafe von 490 Millionen US-Dollar. Mark Reilly, der britische Leiter der chinesischen GSK-Niederlassung, wurde nach einem eintägigen, geheimen Prozess zu einer dreijährigen Haftstrafe auf Bewährung verurteilt. Berichten zufolge wurde Reilly aus China abgeschoben und vom Unternehmen entlassen.

Marktmanipulation im Vereinigten Königreich

Im Februar 2016 wurde das Unternehmen im Vereinigten Königreich von der Wettbewerbs- und Marktaufsichtsbehörde zu einer Geldstrafe von über 37 Mio. GBP verurteilt, weil es zwischen 2001 und 2004 mehr als 50 Mio. GBP an Generics UK, Alpharma und Norton Healthcare gezahlt hatte, um generische Varianten von Paroxetin vom britischen Markt fernzuhalten. Gegen die Generikahersteller wurde eine Geldstrafe in Höhe von weiteren 8 Mio. GBP verhängt. Ende 2003, als Generika im Vereinigten Königreich verfügbar wurden, sank der Preis für Paroxetin um 70 Prozent.

Sonstiges

Die italienische Polizei erhob im Mai 2004 Anklage wegen Bestechung gegen 4.400 Ärzte und 273 GSK-Mitarbeiter. GSK und sein Vorgängerunternehmen wurden beschuldigt, 152 Millionen Pfund für Ärzte, Apotheker und andere Personen ausgegeben zu haben, indem sie ihnen Kameras, Computer, Urlaub und Bargeld schenkten. Den Ärzten wurde vorgeworfen, Bargeld auf der Grundlage der Zahl der von ihnen mit dem Krebsmedikament Topotecan (Hycamtin) behandelten Patienten erhalten zu haben. Im darauf folgenden Monat beschuldigte die Staatsanwaltschaft München 70 bis 100 Ärzte, zwischen 1997 und 1999 Bestechungsgelder von SmithKline Beecham angenommen zu haben. Die Untersuchung wurde aufgrund von Behauptungen eingeleitet, dass das Unternehmen mehr als 4.000 Krankenhausärzten Geld und kostenlose Reisen gewährt hatte. Alle Anklagen wurden im Januar 2009 vom Gericht in Verona abgewiesen.

Im Jahr 2006 legte GSK in den Vereinigten Staaten den größten Steuerstreit in der Geschichte der IRS bei und erklärte sich zur Zahlung von 3,1 Milliarden US-Dollar bereit. Dabei ging es um Zantac und andere Produkte, die zwischen 1989 und 2005 verkauft wurden. Der Fall drehte sich um die konzerninternen Verrechnungspreise, d. h. um die Bestimmung des Gewinnanteils, der den US-Tochtergesellschaften von GSK zuzurechnen ist und von der IRS versteuert werden muss.

Das britische Serious Fraud Office (SFO) leitete 2014 eine strafrechtliche Untersuchung der Vertriebspraktiken von GSK ein und stützte sich dabei auf die Befugnisse des Bribery Act 2010. Das SFO erklärte, dass es mit den chinesischen Behörden zusammenarbeite, um zu prüfen, ob im Vereinigten Königreich Anklage im Zusammenhang mit den Aktivitäten von GSK in China, Europa und dem Nahen Osten erhoben werden könne. Ebenfalls seit 2014 ermittelt das US-Justizministerium gegen GSK im Zusammenhang mit dem Foreign Corrupt Practices Act.

Im Oktober 2020 teilte GSK einigen Mitarbeitern mit, dass sie während der Arbeit die Funktion zur Ermittlung von Kontakten in der NHS-Test-and-Trace-App, die die Verbreitung von COVID-19 überwacht, deaktivieren sollten. GSK begründete dies mit den sozialen Distanzierungsmaßnahmen an ihren Standorten, die die Technologie unnötig machten.